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제목 의약품 전성분 표시 관련 주요내용 공지(식약처 온라인의약도서관 정보제공 등)
첨부파일 (의수협-12-002)의약품 전성분 표시 관련 주요내용 공지(식약처 온라인의약도서관 정보제공 등).pdf

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식약처 의약품관리과-8011호(2018.11.30.) 및 의수협 2018-11-075호(2018.11.27.)관련입니다.

 

2. 위 호에서 안내 드린 바와 같이 약사법 개정에 따라 의약품 전성분 표시제도가 시행되어 '17. 12. 3. 부터 제조∙수입되는 의약품은 전성분이 표시되어야 하고, 부칙의 경과조치에 따라 '18. 12. 3. 부터는 전성분이 표시된 의약품이 유통되어야 합니다.

 

3. 이에 식약처에서는 누구나 의약품 성분 검색 가능하도록 '18. 12. 1.부터 처에서 운영하는 온라인의약도서관 홈페이지에 모든 허가(신고) 품목의 전체 성분 정보를 등재∙공개하고 있으니 업무에 적극 활용 및 안내해 주시기 바라며, 제품에 기재된 전성분 표시와 식약처 온라인의약도서관 및 각 업체 홈페이지 상의 전성분 정보가 정확한지여부도 면밀히 검토하시어 사용자에게 정확한 정보가 제공될 수 있도록 만전을 기해주시기 바랍니다.

 

◎ 확인방법

온라인의약도서관 홈페이지(drug.mfds.go.kr) 접속 → 의약품(제품명) 검색 → 제품명 입력 및 검색 → (제품상세정보) '원료약품 및 분량'에서 성분 정보 확인

 

4. 참고로, 식약처에서는 동 제도가 안정적으로 정착되기까지 '19년 상반기 동안 약국∙병원 등 일선 현장에 대해 계도기간을 두고 단속이나 행정 제재가 아닌 제도 안내와 독려 등이 이루어 질 수 있도록 복지부와 지자체에 협조 요청하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.  끝.

 


담당자 김선옥 전화번호 02-2162-8044
작성일 2018-12-03 조회수 209
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