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제목 의약외품 중 생활화학제품 및 살생물제 전환품목에 대한 수입 관련 안내
첨부파일 (의수협-12-100)의약외품 중 생활화학제품 및 살생물제 전환품목에 대한 수입 관련 안내.zip

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 「의약외품 범위지정일부개정고시(제2018-85호, 2018.11. 1.) 및 의수협2018-11-013(2018.11.06.) 관련입니다.

2. 그간 의약외품으로 분류되어 약사법령에 따라 식품의약품안전처에 품목허가(신고)를하고 우리협회로부터 표준통관예정보고서를 발급받아 수입되던 품목*이 환경부 법령인 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률이 제정됨에 따라 2019.1.1.부터는 의약외품에서 '생활화학제품 및 살생물제'로 전환될 예정이며, 이에 식약처에서는 붙임과 같이 의약외품 범위지정을 개정하여 해당 품목을 의약외품에서 삭제(2019.1.1. 시행)한 바 있습니다.

 * 전환대상 품목

'파리, 모기 등의 구제제, 방지제 및 유인살충제', '가습기 살균제', '방역용 살충제',  '방역용 살서제', '감염병 예방용 살균∙소독제제'

3. 따라서 의약외품에서 삭제되는 위의 전환대상 품목은 2019.1.1. 부터 약사법에 따른 의약품등의 표준통관예정보고 대상이 아니므로 의약외품 및 의약외품의 제조에 사용되는 원료의약품에 대해 저희 협회에서 표준통관예정보고서가 발급되지 않음을 알려 드리니 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률의 준수사항 등을 확인하시고 해당 법령에 따라 수입관리 하시기 바랍니다.

붙임 1. 기 시행공문(의수협2018-11-013(2018.11.06.)) 1부.

       2. 「의약외품 범위지정일부개정고시(제2018-85호, 2018.11. 1.) 1부.

       3. 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 1부.  끝.


담당자 김선옥 전화번호 02-2162-8044
작성일 2018-12-31 조회수 270
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