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제목 「의약외품 범위 지정」 일부개정고시 및 세부 허가방안(비말차단용 마스크) 안내
첨부파일 의약외품 범위 지정 일부개정고시 및 세부 허가방안 안내.zip

1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품정책과-7383호(2020.5.30.) 관련입니다.

 

2. 식품의약품안전처에서는 일상샐활에서 비말감염을 예방하기 위한 목적으로 사용하는 마스크의 의약외품 지정을 주요 내용으로 하는 「의약외품 범위 지정」 일부개정고시안(시행 2020.6.1.)을 '20.5.29.자로 붙임1과 같이 개정하였음을 알려드립니다.

 

3. 이에 따라 신설되는 "비말차단용 마스크"에 대한 세부 허가방안을 붙임과 같이 안내하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙 임 : 1. 의약외품 범위 지정」 개정안 고시(제2020-48호) 1부.

         2. 비말차단용 마스크 분류 신설(안내문) 1부.

         3. 비말차단용 마스크 세부 허가방안(안내문) 1부.  .


담당자 최은아 전화번호 02-2162-8045
작성일 2020-06-10 조회수 294
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